
Pharmaceutical Industry workflow – From drug discovery to reaching the hands of patients, every step, department, regulatory approval, audits and market entry. I will explain it to you in simple, step-by-step and detail. Pharmaceutical Industry: Working Process (From Lab to Market) Pharmaceutical Industry is called. Three major stages 1. Drug Discovery (drug discovery) 2. Drug Development (drug development and testing) 3. Drug Manufacturing…
Pharmaceutical Industry workflow โ เคฎเฅเคนเคฃเคเฅ เคเคทเคง เคถเฅเคงเคฃเฅเคฏเคพเคชเคพเคธเฅเคจ
(Drug Discovery) เคคเฅ เคฐเฅเคเฅเคฃเคพเคเคเฅเคฏเคพ เคนเคพเคคเคพเคค เคชเฅเคเคฃเฅเคฏเคพเคชเคฐเฅเคฏเคเคค เคชเฅเคฐเคคเฅเคฏเฅเค เคธเฅเคเฅเคช, เคตเคฟเคญเคพเค, regulatory approval, audits เคเคฃเคฟ market entry. เคฎเฅ เคคเฅเคฒเคพ เคนเฅ เคธเฅเคชเค, step-by-step เคเคฃเคฟ detail เคฎเคงเฅเคฏเฅ เคธเคฎเคเคพเคตเคคเฅ.
๏ญ Pharmaceutical Industry: Working Process (From Lab to Market)
เคซเคพเคฐเฅเคฎเคพเคธเฅเคฏเฅเคเคฟเคเคฒ เคเคเคกเคธเฅเคเฅเคฐเฅ เคฎเฅเคนเคฃเคคเคพเคค.
เคคเฅเคจ เคชเฅเคฐเคฎเฅเค เคเคชเฅเคชเฅ
1. Drug Discovery (เคเคทเคงเคพเคเคพ เคถเฅเคง)
2. Drug Development (เคเคทเคงเคพเคเฅ เคจเคฟเคฐเฅเคฎเคฟเคคเฅ เคต เคเคพเคเคฃเฅ)
3. Drug Manufacturing & Marketing (เคเคคเฅเคชเคพเคฆเคจ เคเคฃ เคฟ เคตเคฟเคเฅเคฐเฅ)
๏ฌ Step 1: Drug Discovery & Research (R&D)
๏ เคธเฅเคฐเฅเคตเคพเคค เคจเคตเค เคเคทเคง เคถเฅเคงเคฃเฅเคฏเคพเคชเคพเคธเฅเคจ เคนเฅเคคเฅ.
Target Identification โ เคเคเคพเคฐเคพเคเฅ เคเคพเคฐเคฃเฅเคญเฅเคค เคชเฅเคฐเฅเคเฅเคจ/เคเคจเฅเคเคพเคเคฎ เคถเฅเคงเคฃเฅ
Lead Compound Search โ เคเคทเคง เคฌเคจเคตเคฃเฅเคฏเคพเคธเคพเคฐเคเคพ active compound (drug candidate) เคถเฅเคงเคฃเฅ
Medicinal Chemistry โ Compound เคเฅ เคฐเคเคจเคพ เคฌเคฆเคฒเฅเคจ เคเคพเคธเฅเคค เคชเฅเคฐเคญเคพเคตเฅ เคฌเคจเคตเคฃเฅ
In-vitro & In-vivo Studies โ Cell culture + เคชเฅเคฐเคพเคฃเฅเคฏเคพเคเคตเคฐ เคชเฅเคฐเคพเคฅเคฎเคฟเค เคเคพเคเคฃเฅ
๏ Duration: 3โ6 เคตเคฐเฅเคทเฅ
๏ Success Rate: เคเฅเคช เคเคฎเฅ (เฅงเฅฆ,เฅฆเฅฆเฅฆ compounds เคฎเคงเฅเคจ เฅงโเฅจ เคชเฅเคขเฅ เคเคพเคคเคพเคค)
๏งช Step 2: Preclinical Studies
Lab + Animal Testing
Pharmacology: Drug เคเคธเคพ เคเคพเคฎ เคเคฐเคคเฅ
Toxicology: Drug เคธเฅเคฐเคเฅเคทเคฟเคค เคเคนเฅ เคเคพ?
Pharmacokinetics (ADME): Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion
๏ Outcome: IND (Investigational New Drug Application) เคธเคพเค เฅ data
๏จโโ๏ธ Step 3: Clinical Trials (Human Testing)
Regulatory Approval เคเคตเคถเฅเคฏเค (DCGI, FDA, EMA)
Phase I โ Safety & Dosage (20โ100 volunteers)
Phase II โ Effectiveness & Side Effects (100โ500 patients)
Phase III โ Large scale trials (1000โ3000 patients)
Phase IV โ Post-Marketing Surveillance
๏ Duration: 6โ7 เคตเคฐเฅเคทเฅ
๏ข Step 4: Drug Approval (Regulatory Affairs)
เคญเคพเคฐเคค: DCGI
US: FDA
Europe: EMA
Companies submit Application: NDA (New Drug Application) MAA (Marketing Authorisation Application
Approval เคจเคเคคเคฐเค Commercial Manufacturing เคธเฅเคฐเฅ
โ๏ธ Step 5: Manufacturing Departments
Production โ Large scale manufacturing (GMP)
Quality Control (QC) โ Batch testing (HPLC, GC, UV, IR, AAS)
Quality Assurance (QA) โ SOPs, Documentation, GMP Good Manufacturing Process
Formulation & Development (F&D) โ Patient-friendly dosage formation
Regulatory Affairs โ Approvals, Compliance
Packaging & Labelling โ Dose, expiry, storage
๏ง Step 6: Audits & Inspections
Internal Audit โ Company เคธเฅเคตเคคเค เคเคฐเคคเฅ
External Audit โ Client companies
Regulatory Audit โ DCGI, FDA, WHO, EMA
ISO/GMP Certification Audits
Auditors เคคเคชเคพเคธเคคเคพเคค: Manufacturing, Records, Clean rooms, Data integrity
๏ Step 7: Marketing & Sales
MRs โ Doctors เคเคกเฅ เคเคทเคงเคพเคเคเฅ เคฎเคพเคนเคฟเคคเฅ
Marketing Teams โ Branding, Pricing Strategy
Distribution โ Stockists, distributors, chemists, hospitals
Pharmacovigilance โ Market เคฎเคงเฅเคฏเฅ side effects report
๏ฆ Final Step: Drug to Patient
Manufacturer โ Distributor โ Retail Chemist โ Patient
Continuous Monitoring (ADR reporting)
๏ญ Departments in a Pharma Company (Summary)
เคตเคฟเคญเคพเค เคญเฅเคฎเคฟเคเคพ
R&D เคจเคตเฅเคจ เคเคทเคง เคถเฅเคง, synthesis, lab เคเคพเคเคฃเฅเคฏเคพ
Preclinical Animal studies, toxicology
Clinical Research Human trials (Phase IโIV)
Regulatory Affairs Government approvals, compliance
Production เคเคทเคงเคพเคเคเฅ industrial manufacturing
Quality Control (QC) เคชเฅเคฐเคคเฅเคฏเฅเค batch เคเฅ เคเคพเคเคฃเฅ
Quality Assurance (QA) Documentation, SOP, GMP เคชเคพเคฒเคจ
Formulation (F&D) Drug เคเคพ dosage form เคคเคฏเคพเคฐ เคเคฐเคฃเฅ
Packaging & Labelling เคธเฅเคฐเคเฅเคทเคฟเคค เคชเฅ
เคเฅเคเคฟเคเค เคต เคฏเฅเคเฅเคฏ เคฎเคพเคนเคฟเคคเฅ
Marketing & Sales Doctors, Hospitals, Patients เคชเคฐเฅเคฏเคเคค เคชเฅเคเคตเคฃเฅ
Pharmacovigilance Market เคจเคเคคเคฐ side effects monitoring
เคเฅเคฃเคคเฅเคฏเคพ เคเคเคกเคธเฅเคเฅเคฐเฅเคฎเคงเฅเคฏเฅ Chemistry เคตเคฟเคฆเฅเคฏเคพเคฐเฅเคฅเฅเคฏเคพเคเคจเคพ เคจเฅเคเคฐเฅ เคฎเคฟเคณเคคเฅโ เคฏเคพเคเฅ เคชเฅเคฐเคคเฅเคฏเคเฅเคท เคจเคพเคตเคพเคเคเฅ เคฏเคพเคฆเฅ, เคคเคฐ เคคเฅ เค เคเฅเคจ เคชเฅเคฐเคญเคพเคตเฅ เคนเฅเคเคฒ. เคเคพเคฒเฅ เคฎเฅ เคคเฅเคฒเคพ Chemistry knowledge เคฒเคพเคเคฃเคพเคฑเฅเคฏเคพ เคชเฅเคฐเคฎเฅเค เคเคเคกเคธเฅเคเฅเคฐเฅเคเคเฅ เคจเคพเคตเคพเคเคเฅ เคฏเคพเคฆเฅ:
—
Additional Information
๏ญ Chemistry Knowledge เคฒเคพเคเคฃเคพเคฑเฅเคฏเคพ เคชเฅเคฐเคฎเฅเค เคเคฆเฅเคฏเฅเคเคพเคเคเฅ เคฏเคพเคฆเฅ
เฅง) Pharmaceutical & Healthcare Industry
Sun Pharma
Dr. Reddyโs Laboratories
Cipla
Lupin
Glenmark Pharma
Aurobindo Pharma
Zydus Lifesciences
Wockhardt
Torrent Pharma
—
เฅจ) Chemical & Petrochemical Industry
Reliance Industries Ltd. (RIL)
Indian Oil Corporation (IOCL)
Hindustan Petroleum (HPCL)
Bharat Petroleum (BPCL)
ONGC
GAIL
Deepak Nitrite
Tata Chemicals
Gujarat Alkalies and Chemicals Ltd. (GACL)
—
เฅฉ) Fertilizers & Agrochemicals
Rashtriya Chemicals and Fertilizers (RCF)
National Fertilizers Limited (NFL)
Gujarat State Fertilizers & Chemicals (GSFC)
Chambal Fertilizers
Coromandel International
Bayer Crop Science
UPL Limited (United Phosphorus Limited)
—
เฅช) Paints, Dyes & Pigments
Asian Paints
Berger Paints
Kansai Nerolac
Akzo Nobel India
Clariant Chemicals
Sudarshan Chemical Industries
—
เฅซ) Food, Beverages & FMCG
ITC Foods
Nestlรฉ India
Britannia Industries
Hindustan Unilever (HUL)
PepsiCo India
Coca-Cola India
Amul
Dabur India
Patanjali Foods
—
เฅฌ) Cement, Metals & Materials
UltraTech Cement
Ambuja Cements
JSW Cement
Tata Steel
JSW Steel
Hindalco Industries
Vedanta Ltd.
–
7) Cosmetics & Personal Care
LโOrรฉal India
Emami
Godrej Consumer Products
Himalaya Wellness
Nivea India
เฅฎ) Research & Defence Laboratories
CSIR Labs (NCL Pune, IICT Hyderabad, NEERI Nagpur เค.)
BARC (Bhabha Atomic Research Centre)
DRDO Labs
IISc, IITs, IISERs Research Labs
—
เฅฏ) Environmental & Water Treatment
VA Tech Wabag
Thermax Ltd.
Ion Exchange India Ltd.
GE Water & Process Technologies
Municipal & State Pollution Control Boards
—
๏ เคฅเฅเคกเคเฅเคฏเคพเคค:
Chemistry เคตเคฟเคฆเฅเคฏเคพเคฐเฅเคฅเฅเคฏเคพเคเคจเคพ Pharma, Petrochemical, Fertilizers, Food, Paints, Cement, Cosmetics, Environment, Defence Research เค
เคถเคพ เคเคตเคณเคชเคพเคธ เคชเฅเคฐเคคเฅเคฏเฅเค เคเคฆเฅเคฏเฅเคเคพเคค เคธเคเคงเฅ เคเคนเฅ.—
By- Dr. N. S. MULEY





Leave a Reply