How Pharma Industry Works

Pharmaceutical Industry workflow – From drug discovery to reaching the hands of patients, every step, department, regulatory approval, audits and market entry. I will explain it to you in simple, step-by-step and detail. Pharmaceutical Industry: Working Process (From Lab to Market) Pharmaceutical Industry is called. Three major stages 1. Drug Discovery (drug discovery) 2. Drug Development (drug development and testing) 3. Drug Manufacturing…

Pharmaceutical Industry workflow โ€” เคฎเฅเคนเคฃเคœเฅ‡ เค”เคทเคง เคถเฅ‹เคงเคฃเฅเคฏเคพเคชเคพเคธเฅ‚เคจ
(Drug Discovery) เคคเฅ‡ เคฐเฅเค—เฅเคฃเคพเค‚เคšเฅเคฏเคพ เคนเคพเคคเคพเคค เคชเฅ‹เคšเคฃเฅเคฏเคพเคชเคฐเฅเคฏเค‚เคค เคชเฅเคฐเคคเฅเคฏเฅ‡เค• เคธเฅเคŸเฅ‡เคช, เคตเคฟเคญเคพเค—, regulatory approval, audits เค†เคฃเคฟ market entry. เคฎเฅ€ เคคเฅเคฒเคพ เคนเฅ‡ เคธเฅ‹เคชเค‚, step-by-step เค†เคฃเคฟ detail เคฎเคงเฅเคฏเฅ‡ เคธเคฎเคœเคพเคตเคคเฅ‹.

๏ญ Pharmaceutical Industry: Working Process (From Lab to Market)
เคซเคพเคฐเฅเคฎเคพเคธเฅเคฏเฅเคŸเคฟเค•เคฒ เค‡เค‚เคกเคธเฅเคŸเฅเคฐเฅ€ เคฎเฅเคนเคฃเคคเคพเคค.
เคคเฅ€เคจ เคชเฅเคฐเคฎเฅเค– เคŸเคชเฅเคชเฅ‡
1. Drug Discovery (เค”เคทเคงเคพเคšเคพ เคถเฅ‹เคง)
2. Drug Development (เค”เคทเคงเคพเคšเฅ€ เคจเคฟเคฐเฅเคฎเคฟเคคเฅ€ เคต เคšเคพเคšเคฃเฅ€)
3. Drug Manufacturing & Marketing (เค‰เคคเฅเคชเคพเคฆเคจ เค†เคฃ เคฟ เคตเคฟเค•เฅเคฐเฅ€)

๏”ฌ Step 1: Drug Discovery & Research (R&D)
๏‘‰ เคธเฅเคฐเฅเคตเคพเคค เคจเคตเค‚ เค”เคทเคง เคถเฅ‹เคงเคฃเฅเคฏเคพเคชเคพเคธเฅ‚เคจ เคนเฅ‹เคคเฅ‡.
Target Identification โ†’ เค†เคœเคพเคฐเคพเคšเฅ‡ เค•เคพเคฐเคฃเฅ€เคญเฅ‚เคค เคชเฅเคฐเฅ‹เคŸเฅ€เคจ/เคเคจเฅเคเคพเคˆเคฎ เคถเฅ‹เคงเคฃเฅ‡
Lead Compound Search โ†’ เค”เคทเคง เคฌเคจเคตเคฃเฅเคฏเคพเคธเคพเคฐเค–เคพ active compound (drug candidate) เคถเฅ‹เคงเคฃเฅ‡
Medicinal Chemistry โ†’ Compound เคšเฅ€ เคฐเคšเคจเคพ เคฌเคฆเคฒเฅ‚เคจ เคœเคพเคธเฅเคค เคชเฅเคฐเคญเคพเคตเฅ€ เคฌเคจเคตเคฃเฅ‡
In-vitro & In-vivo Studies โ†’ Cell culture + เคชเฅเคฐเคพเคฃเฅเคฏเคพเค‚เคตเคฐ เคชเฅเคฐเคพเคฅเคฎเคฟเค• เคšเคพเคšเคฃเฅ€
๏“Œ Duration: 3โ€“6 เคตเคฐเฅเคทเฅ‡
๏“Œ Success Rate: เค–เฅ‚เคช เค•เคฎเฅ€ (เฅงเฅฆ,เฅฆเฅฆเฅฆ compounds เคฎเคงเฅ‚เคจ เฅงโ€“เฅจ เคชเฅเคขเฅ‡ เคœเคพเคคเคพเคค)
๏งช Step 2: Preclinical Studies
Lab + Animal Testing
Pharmacology: Drug เค•เคธเคพ เค•เคพเคฎ เค•เคฐเคคเฅ‹
Toxicology: Drug เคธเฅเคฐเค•เฅเคทเคฟเคค เค†เคนเฅ‡ เค•เคพ?
Pharmacokinetics (ADME): Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion
๏“Œ Outcome: IND (Investigational New Drug Application) เคธเคพเค เฅ€ data

๏‘จโ€โš•๏ธ Step 3: Clinical Trials (Human Testing)
Regulatory Approval เค†เคตเคถเฅเคฏเค• (DCGI, FDA, EMA)
Phase I โ†’ Safety & Dosage (20โ€“100 volunteers)
Phase II โ†’ Effectiveness & Side Effects (100โ€“500 patients)
Phase III โ†’ Large scale trials (1000โ€“3000 patients)
Phase IV โ†’ Post-Marketing Surveillance
๏“Œ Duration: 6โ€“7 เคตเคฐเฅเคทเฅ‡

๏ข Step 4: Drug Approval (Regulatory Affairs)
เคญเคพเคฐเคค: DCGI
US: FDA
Europe: EMA
Companies submit Application:  NDA (New Drug Application) MAA (Marketing  Authorisation Application
Approval เคจเค‚เคคเคฐเคš Commercial Manufacturing เคธเฅเคฐเฅ‚

โš™๏ธ Step 5: Manufacturing Departments
Production โ†’ Large scale manufacturing (GMP)
Quality Control (QC) โ†’ Batch testing (HPLC, GC, UV, IR, AAS)
Quality Assurance (QA) โ†’ SOPs, Documentation, GMP Good Manufacturing Process
Formulation & Development (F&D) โ†’ Patient-friendly dosage formation
Regulatory Affairs โ†’ Approvals, Compliance
Packaging & Labelling โ†’ Dose, expiry, storage

๏ง Step 6: Audits & Inspections
Internal Audit โ†’ Company เคธเฅเคตเคคเคƒ เค•เคฐเคคเฅ‡
External Audit โ†’ Client companies
Regulatory Audit โ†’ DCGI, FDA, WHO, EMA
ISO/GMP Certification Audits
Auditors เคคเคชเคพเคธเคคเคพเคค: Manufacturing, Records, Clean rooms, Data integrity

๏’Š Step 7: Marketing & Sales
MRs โ†’ Doctors เค•เคกเฅ‡ เค”เคทเคงเคพเค‚เคšเฅ€ เคฎเคพเคนเคฟเคคเฅ€
Marketing Teams โ†’ Branding, Pricing Strategy
Distribution โ†’ Stockists, distributors, chemists, hospitals
Pharmacovigilance โ†’ Market เคฎเคงเฅเคฏเฅ‡ side effects report

๏“ฆ Final Step: Drug to Patient
Manufacturer โ†’ Distributor โ†’ Retail Chemist โ†’ Patient
Continuous Monitoring (ADR reporting)
๏ญ Departments in a Pharma Company (Summary)
เคตเคฟเคญเคพเค— เคญเฅ‚เคฎเคฟเค•เคพ
R&D เคจเคตเฅ€เคจ เค”เคทเคง เคถเฅ‹เคง, synthesis, lab เคšเคพเคšเคฃเฅเคฏเคพ
Preclinical Animal studies, toxicology
Clinical Research Human trials (Phase Iโ€“IV)
Regulatory Affairs Government approvals, compliance
Production เค”เคทเคงเคพเค‚เคšเฅ‡ industrial manufacturing
Quality Control (QC) เคชเฅเคฐเคคเฅเคฏเฅ‡เค• batch เคšเฅ€ เคšเคพเคšเคฃเฅ€
Quality Assurance (QA) Documentation, SOP, GMP เคชเคพเคฒเคจ
Formulation (F&D) Drug เคšเคพ dosage form เคคเคฏเคพเคฐ เค•เคฐเคฃเฅ‡
Packaging & Labelling เคธเฅเคฐเค•เฅเคทเคฟเคค เคชเฅ…เค•เฅ‡เคœเคฟเค‚เค— เคต เคฏเฅ‹เค—เฅเคฏ เคฎเคพเคนเคฟเคคเฅ€
Marketing & Sales Doctors, Hospitals, Patients เคชเคฐเฅเคฏเค‚เคค เคชเฅ‹เคšเคตเคฃเฅ‡
Pharmacovigilance Market เคจเค‚เคคเคฐ side effects monitoring

เค•เฅ‹เคฃเคคเฅเคฏเคพ เค‡เค‚เคกเคธเฅเคŸเฅเคฐเฅ€เคฎเคงเฅเคฏเฅ‡ Chemistry เคตเคฟเคฆเฅเคฏเคพเคฐเฅเคฅเฅเคฏเคพเค‚เคจเคพ เคจเฅ‹เค•เคฐเฅ€ เคฎเคฟเคณเคคเฅ‡โ€ เคฏเคพเคšเฅ€ เคชเฅเคฐเคคเฅเคฏเค•เฅเคท เคจเคพเคตเคพเค‚เคšเฅ€ เคฏเคพเคฆเฅ€, เคคเคฐ เคคเฅ‡ เค…เคœเฅ‚เคจ เคชเฅเคฐเคญเคพเคตเฅ€ เคนเฅ‹เคˆเคฒ. เค–เคพเคฒเฅ€ เคฎเฅ€ เคคเฅเคฒเคพ Chemistry knowledge เคฒเคพเค—เคฃเคพเคฑเฅเคฏเคพ เคชเฅเคฐเคฎเฅเค– เค‡เค‚เคกเคธเฅเคŸเฅเคฐเฅ€เค‚เคšเฅ€ เคจเคพเคตเคพเค‚เคšเฅ€ เคฏเคพเคฆเฅ€:

Additional Information

๏ญ Chemistry Knowledge เคฒเคพเค—เคฃเคพเคฑเฅเคฏเคพ เคชเฅเคฐเคฎเฅเค– เค‰เคฆเฅเคฏเฅ‹เค—เคพเค‚เคšเฅ€ เคฏเคพเคฆเฅ€

เฅง) Pharmaceutical & Healthcare Industry
Sun Pharma
Dr. Reddyโ€™s Laboratories
Cipla
Lupin
Glenmark Pharma
Aurobindo Pharma
Zydus Lifesciences
Wockhardt
Torrent Pharma

เฅจ) Chemical & Petrochemical Industry
Reliance Industries Ltd. (RIL)
Indian Oil Corporation (IOCL)
Hindustan Petroleum (HPCL)
Bharat Petroleum (BPCL)
ONGC
GAIL
Deepak Nitrite
Tata Chemicals
Gujarat Alkalies and Chemicals Ltd. (GACL)

เฅฉ) Fertilizers & Agrochemicals
Rashtriya Chemicals and Fertilizers (RCF)
National Fertilizers Limited (NFL)
Gujarat State Fertilizers & Chemicals (GSFC)
Chambal Fertilizers
Coromandel International
Bayer Crop Science
UPL Limited (United Phosphorus Limited)

เฅช) Paints, Dyes & Pigments
Asian Paints
Berger Paints
Kansai Nerolac
Akzo Nobel India
Clariant Chemicals
Sudarshan Chemical Industries

เฅซ) Food, Beverages & FMCG
ITC Foods
Nestlรฉ India
Britannia Industries
Hindustan Unilever (HUL)
PepsiCo India
Coca-Cola India
Amul
Dabur India
Patanjali Foods

เฅฌ) Cement, Metals & Materials
UltraTech Cement
Ambuja Cements
JSW Cement
Tata Steel
JSW Steel
Hindalco Industries
Vedanta Ltd.


7) Cosmetics & Personal Care
Lโ€™Orรฉal India
Emami
Godrej Consumer Products
Himalaya Wellness
Nivea India

เฅฎ) Research & Defence Laboratories
CSIR Labs (NCL Pune, IICT Hyderabad, NEERI Nagpur เค‡.)
BARC (Bhabha Atomic Research Centre)
DRDO Labs
IISc, IITs, IISERs Research Labs

เฅฏ) Environmental & Water Treatment
VA Tech Wabag
Thermax Ltd.
Ion Exchange India Ltd.
GE Water & Process Technologies
Municipal & State Pollution Control Boards

๏‘‰ เคฅเฅ‹เคกเค•เฅเคฏเคพเคค:
Chemistry เคตเคฟเคฆเฅเคฏเคพเคฐเฅเคฅเฅเคฏเคพเค‚เคจเคพ Pharma, Petrochemical, Fertilizers, Food, Paints, Cement, Cosmetics, Environment, Defence Research เค…เคถเคพ เคœเคตเคณเคชเคพเคธ เคชเฅเคฐเคคเฅเคฏเฅ‡เค• เค‰เคฆเฅเคฏเฅ‹เค—เคพเคค เคธเค‚เคงเฅ€ เค†เคนเฅ‡.—

By- Dr. N. S. MULEY

Leave a Reply

Trending

Discover more from ๐‚๐€๐‘๐„๐„๐‘ ๐’๐€๐๐ƒ๐‡๐ˆ

Subscribe now to keep reading and get access to the full archive.

Continue reading